Pharma package: Το νέο «όπλο» της ΕΕ απέναντι στις ελλείψεις – Τι προβλέπει για γενόσημα, ορφανά, αντιβιώσεις και πατέντες
Σε μια από τις μεγαλύτερες μεταρρυθμίσεις της ευρωπαϊκής φαρμακευτικής νομοθεσίας προχώρησε το Συμβούλιο της ΕΕ, υιοθετώντας το νέο «pharma package» , το οποίο φιλοδοξεί να βελτιώσει την πρόσβαση των ασθενών σε ασφαλή και οικονομικά προσιτά φάρμακα, να αντιμετωπίσει τις ελλείψεις και ταυτόχρονα να ενισχύσει την ανταγωνιστικότητα της ευρωπαϊκής φαρμακοβιομηχανίας. Οι νέοι κανόνες αλλάζουν, μεταξύ άλλων, το καθεστώς προστασίας των νέων φαρμάκων, ανοίγουν τον δρόμο για ταχύτερη είσοδο γενοσήμων και βιοομοειδών στην αγορά και δίνουν στα κράτη-μέλη τη δυνατότητα να απαιτούν από τις φαρμακευτικές εταιρείες επαρκείς ποσότητες συγκεκριμένων φαρμάκων για την κάλυψη των αναγκών των ασθενών. Η μεταρρύθμιση δεν έχει ακόμη ολοκληρώσει τη νομοθετική της διαδρομή, καθώς ο κανονισμός και η οδηγία που συγκροτούν το πακέτο θα πρέπει να υιοθετηθούν και από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο. Έως 11 χρόνια προστασίας για νέα φάρμακα Σημαντικό μέρος της μεταρρύθμισης αφορά την προστασία που παρέχεται στις φαρμακευτικές εταιρείες για τα νέα σκευάσματα . Οι εταιρείες που κυκλοφορούν ένα νέο φάρμακο θα έχουν οκτώ χρόνια προστασίας των δεδομένων που προέρχονται από τις προκλινικές και κλινικές δοκιμές.…
Αυτό είναι μια σύνοψη. Διαβάστε ολόκληρο το άρθρο στην αρχική πηγή.
Διαβάστε στο Ta Nea
Σχετικές ειδήσεις
Ο Τραμπ αλλάζει τους κανόνες στα σχολεία των ΗΠΑ: Περιορίζεται η ομοσπονδιακή προστασία ΛΟΑΤΚΙ+ μαθητών από διακρίσεις φύλου
Το υπουργείο Παιδείας επαναφέρει την ερμηνεία της πρώτης θητείας Τραμπ, προκαλώντας αντιδράσεις από οργανώσεις θυμάτων σεξουαλικής βίας
Πάπας Λέων: «Οι φόβοι για την Τεχνητή Νοημοσύνη δεν είναι fake news»
Ο πάπας Λέων εκτίμησε ότι οι ανησυχίες πως η Τεχνητή Νοημοσύνη μπορεί να καταστρέψει τον κόσμο δεν είναι fake news και θα έπρεπε να ληφθούν σοβαρά υπόψη, σε μια προφανή κριτική του στον πρόεδρο των ΗΠΑ Ντόναλντ Τραμπ. Ο πρώτος Αμερικανός πάπας, που προειδοποιεί για τους κινδύνους της ΤΝ από την ημέρα που ανέλαβε τα ποντιφικικά καθήκοντά του, επέκρινε ευθέως και τα διευθυντικά στελέχη των τεχνολογικών εταιρειών που λένε ότι δεν θα έπρεπε να υπάρχουν δικλείδες ασφαλείας στην ΤΝ. «Πράγματι πιστεύω ότι οι ανησυχίες που εγείρουν πολλοί ειδικοί στην ΤΝ θα έπρεπε να ληφθούν σοβαρά υπόψη» είπε μιλώντας σε δημοσιογράφους μέσα στο αεροσκάφος με το οποίο επιστρέφει στη Ρώμη, αφού ολοκλήρωσε την τετραήμερη περιοδεία του στη Γαλλία. «Δεν νομίζω ότι είναι fake news, όπως είπαν κάποιοι». «Αν με ρωτούσε κάποιος αν έχω πανικοβληθεί, όχι, δεν είμαι πανικόβλητος. Κοιμάμαι τη νύχτα», αστειεύτηκε ο πάπας. Η αναφορά του Τραμπ στη Γενική Συνέλευση του ΟΗΕ Την περασμένη εβδομάδα, στην ομιλία του στη Γενική Συνέλευση του ΟΗΕ ο Τραμπ χαρακτήρισε «φάρσα» τους φόβους ότι η ανθρωπότητα κινδυνεύει από την ΤΝ.…
Ουκρανία: Ρωσικό drone χτύπησε χωριό μόλις 2 χλμ. από τα σύνορα με την Πολωνία
Ρωσικό drone έπληξε το Σταροβοΐτοβε, στη δυτική Ουκρανία και σε μικρή απόσταση από την Πολωνία, με αποτέλεσμα να υποστεί ζημιές εγκατάσταση συνοριακού ελέγχου. Την επίθεση γνωστοποίησε ο ασκών χρέη κυβερνήτη της περιφέρειας Βολυνίας, Ρομάν Ρομανιούκ. «Το χωριό Σταροβοΐτοβε, κοντά στα πολωνικά σύνορα, επλήγη. Το ωστικό κύμα της έκρηξης προκάλεσε ζημιές στο κτίριο του σημείου ελέγχου που βρίσκεται στην είσοδο του τερματικού σταθμού», έγραψε ο Ρομανιούκ στο Telegram. Σύμφωνα με τον ίδιο, από το πλήγμα δεν έχουν μέχρι στιγμής καταγραφεί νεκροί ή τραυματίες. A Russian jet-powered attack drone crashed near the Ukrainian village of Starovoitove on Monday afternoon, detonating hundreds of meters from the Polish border and roughly two kilometers from the Yahodyn–Dorohusk crossing. The shockwave shattered terminal windows, forcing an immediate evacuation and halting checkpoint operations. No casualties were reported. Polish Defense Minister Władysław Kosiniak-Kamysz confirmed the munition did not breach Polish airspace. The proximity of the blast, however, triggered a full defensive protocol. The military scrambled combat aircraft, activated […]