Yunan Postası

FDA: Πράσινο φως στο πρώτο εμβόλιο mRNA κατά της γρίπης

Powergameχθες

Το πρώτο εμβόλιο τεχνολογίας mRNA κατά της εποχικής γρίπης ενέκρινε η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων, γνωστή ως FDA, προσφέροντας μια σημαντική επιτυχία στη Moderna έπειτα από μια δύσκολη διαδικασία αξιολόγησης που διήρκεσε επτά μήνες και κάποια στιγμή κινδύνευσε να καταρρεύσει. Το εμβόλιο ονομάζεται mFlusiva και εγκρίθηκε για τη χορήγησή του σε ενήλικες ηλικίας 50 ετών και άνω. Βασίζεται στην ίδια τεχνολογία αγγελιαφόρου RNA που χρησιμοποιήθηκε στα εμβόλια της Moderna κατά της Covid-19. Η εταιρεία εκτιμά ότι το εμβόλιο θα μπορούσε να είναι διαθέσιμο στις ΗΠΑ εγκαίρως για την περίοδο γρίπης 2026-2027, η οποία αρχίζει συνήθως το φθινόπωρο. Η επεισοδιακή αξιολόγηση του εμβολί0υ mRNA Όπως σημειώνει η Wall Street Journal, η έγκριση ολοκληρώνει μια ιδιαίτερα περιπετειώδη διαδικασία. Τον Φεβρουάριο, η FDA είχε αρχικά αρνηθεί ακόμη και να εξετάσει την αίτηση της Moderna, μια ασυνήθιστη απόφαση που είχε υπογραφεί από τον τότε επικεφαλής ανάπτυξης εμβολίων της Υπηρεσίας, Βινάι Πρασάντ, ο οποίος έκτοτε αποχώρησε. Η ένσταση της FDA αφορούσε τον σχεδιασμό των κλινικών δοκιμών.…

Αυτό είναι μια σύνοψη. Διαβάστε ολόκληρο το άρθρο στην αρχική πηγή.

Διαβάστε στο Powergame

Κοινοποίηση

Σχετικές ειδήσεις

Powergameπριν από 2 ώρες1 λ

Χατζηδάκης: Άκυρες οι εγκύκλιοι που δεν αναρτώνται από 1η Οκτωβρίου

Από την 1 η Οκτωβρίου 2026 θα είναι άκυρες οι εγκύκλιοι, που δεν θα αναρτώνται στις ιστοσελίδες των φορέων του δημοσίου, που τις εκδίδουν. Η υποχρεωτική ανάρτηση των εγκυκλίων είναι μία από τις βασικές ρυθμίσεις του νόμου 5293/2026 «Παρεμβάσεις για ένα κράτος πιο φιλικό στον πολίτη», που εισηγήθηκε ο αντιπρόεδρος της κυβέρνησης, Κωστής Χατζηδάκης . Για τη ρύθμιση αυτή το Υπουργείο Εσωτερικών, με εγκύκλιο που υπογράφει ο Γενικός Γραμματέας κ. Ιωάννης Φουστανάκης, καθορίζει τη διαδικασία που πρέπει να ακολουθήσουν οι φορείς του δημοσίου για την υλοποίηση της σχετικής πρόβλεψης του νόμου. Έτσι η ανάρτηση των εγκυκλίων στις ιστοσελίδες των φορέων, που τις εκδίδουν, παύει να είναι ζήτημα καλής πρακτικής και γίνεται προϋπόθεση για την ισχύ της εγκυκλίου. Για το θέμα ο αντιπρόεδρος της κυβέρνησης, Κωστής Χατζηδάκης, έκανε την ακόλουθη δήλωση: «Η υποχρεωτική ανάρτηση των εγκυκλίων στις ιστοσελίδες των φορέων του δημοσίου, που τις εκδίδουν, είναι ένα ακόμα σημαντικό βήμα διαφάνειας με στόχο την καλύτερη εξυπηρέτηση των πολιτών και των επιχειρήσεων από το Κράτος.…